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d(g)验科通过ISO15189效益初显

在医院领g?qing)各行政部门和各临床U室的帮助和支持下,2012q?2月,我院d(g)验科作ؓ(f)中国W?6家医院检验科Q云南、贵州及(qing)q西三省首家d实验室,利通过?jin)国际标准ISO 15189《医学实验室-质量和能力专用要求》的认可评审。标志着我院d(g)验科q出?jin)走国际标准化的W一步。我院医学检验科?12Ҏ(gu)验结果可在获得签|互认协议方国家和地可机构的得到l果互认。通过ISO 15189的认可,极大的推动了(jin)我院d(g)验科(g)验质量及(qing)l合服务水^的提高,使我院医学检验科步入?jin)快速发展的轨道?

一、医疗市(jng)场竞争力得到提升。医疗质量是医院的核?j)竞争力Q是医院的生存(sh)本,也是提升医院Q促(j)q医院发展的动力所在。而医院(f)床诊疗水q的提高Q放、检验、病理等LU室是基和支撑。因此,LU室和(f)床应同步发展Q甚x(chng)优先发展Q才能互Z托,提高医院临床诊治能力?013q上半年Q在医院整体工作效率下滑的背景下Q我院医学检验科业务量同比增?0.14%Q这是对我院d(g)验科(g)质量与能力的直接肯定?

二、科室差错量显著降低Q质量持l改q。中国政府正在探索医疗制度的攚wQ?zhn)者及(qing)政府要求以最低的支出得到最好的ȝ诊治服务Q因此,实验室必M化其性能Q提高检验结果的准确性、重复性和可理解性,~短(g)验周期,提高?gu)(g)验效率。ISO 15189是的核心(j)是质量和能力Q是保证、监督及(qing)评h(hun)实验室能力的有效的手D之一Q其中包?3?37ƾ,Ҏ(gu)验前、中、后q行?jin)全面的质量规范和约束,特别了(jin)h的重要性,技术条ƄW一条就是h员,对不同岗位h员的教育背景、培训、能力评审、考核{进行了(jin)明确的规定。通过ISO 15189的认可,我院d(g)验科人员的质量意识明昑֢强。每天各质量记录和技术记录的实时记录已成为每位员工的?fn)惯。同时医学检验科Ҏ(gu)ISO 15089认可的要求,l合U室自n情况Q对人力资源q行?jin)合理的配置和相应授权,做到人尽其能Qh其责,目前d(g)验科室常规生化、血液细?yu)分析、出凝血{检验项目批间不_֯度均于CLIA允许误差的三分之一Q?个专业组参加卫生部组l的室间质评目Q?8%以上PT成W合格。医学检验科内部定期q行比对试验Q比寚w目相对偏差均?/2 CLIA允许误差Q实C(jin)我院d(g)验科内部不同(g)系l间(g)验结果的一致性?013q?zhn)者和临床L部门对医学检验科的满意度明显提高Q保持在90%以上Q而且每年呈递增势Q受C(jin)医院、?zhn)者的好评?

三、行业媄(jing)响力显著提高。ISO 15189d实验室认可促(j)使参与认可的实验室徏立一个确保检结果具有公正性、准性的标准化的质量理体系Q通过W三Ҏ(gu)威机构的认可Q表明其具备?jin)按有关国际认可标准开展检验服务的技术能力,提高?sh)(jin)实验室及(qing)其医院的知名度Q增Z(jin)医院和科室的?jng)场竞争能力Q赢得政府部门、社?x)各界的信Q。作Z南省首家通过ISO 15189认可的实验室Q医学检验科在省内外同行中具有较高的影响力,赢得政府部门Q社?x)各界的普遍认可Q同时在{医院评审、上U主部门等的督导检查中Q均得到?jin)较高的评h(hun)Q同时不断有省内外同行到我院d(g)验科q行交流和学?fn)?

2013q底Q医学检验科迎来ISO 15189的定期监督评审,怿在医院领导的兛_(j)、支持和帮助下,在全Uh员的共同努力下,d(g)验科定将利通过ISO 15189该评审,我院医学检验科建成C化、高水^附属医院的医技U室?

背景材料

1?nbsp;什么是ISO 15189?
ISO 15189是《医学实验室质量和能力的专用要求》的U。它是国际标准化l织Z(jin)标准化、规范化d实验室的Q提高检验结果的质量而颁布的指南文g。ISO 15189 不仅是国际医学实验室认可的依据,更是指导我们搞好质量理的教材范本。ISO 15189的核?j)是“质量”和“能力”。质量主要是指遵照一定的质量理体系文gQ保证实验的_性、准性、可溯源性。能力是指达Cq质量要求的各种要素的有机组合,包括工作人员素质、A器设备、完善的(g)系l、工作环境、生物安全、信息化理{?

2?nbsp;什么是认可Q?

认可QaccreditationQ是权威机构Ҏ(gu)一l织或个人有能力完成特定d做出正式承认的程序(ISO/IEC指南2Q?996Q?

3?nbsp;什么是实验室认可?

实验室认可(laboratory accreditationQ是Ҏ(gu)准和(g)实验室有能力进行指定类型的校准和检所做的一U正式承认。实验室认可常常是由l过授权的认可机构对实验室的理能力和技术能力按照约定的标准q行评h(hun)Qƈ评L(fng)果向C会(x)公告以正式承认其能力的活动?

5、什么是认证Q?

认证是指p证机构证明品、服务、管理体pȝ合相x(chng)术规范、相x(chng)术规范的强制性要求或者标准的合格评定zd。是׃个第三方对一个组l的产品、过E或服务W合规定的要求,l予书面保证的程序?

4?nbsp;认可与认证的区别Q?

认可是权威机构对某一机构或某人有能力执行特定d的正式承认。而认证是W三方依据程序对产品、过E或服务W合规定的要求给予书面保证(合格证书Q,二者有共同的基Q却有不同的内涵。例如质量体p认证是认证的一U类型。ISO 9000是质量体p认证时使用的文Ӟ是在评h(hun)某个单位制定的质量体pL否符合要求。获得ISO 9000或ISO 9002认证说明建立的质量体pd|有利于服务和质量理Q但认证本nq不能证明该实验室具有提供正的技术数据和l果的能力。ISO 15189是以ISO9000为母标准制定的有兛_验室能力认可的文Ӟ它从d专业的角度,作ؓ(f)d实验室的专用要求更细化地描述?jin)医学实验室工作的特炏V实验的全过E,pȝ地分析实验每个环节的影响因素Q研I解决的Ҏ(gu)q制定措施,使之文g化ƈq行q程控制而达到质量保证。它是检验项目的认可Q通过认可的项目证明实验室有能力达到ISO 15189要求的质量,因而其实验l果可在世界各地中的相关多边互认体系中得C认?